12+
Подавать документы для проведения этической экспертизы клинических диссертационных исследований необходимо после утверждения темы исследования на заседании проблемной комиссии
Все документы подаются в бумажном виде, вкладываются в отдельные файлы и подшиваются в папку-скоросшиватель, на которую наклеивается титульный лист.
Заявление на имя председателя локального этического комитета СтГМУ в письменном виде. В заявлении указывается полное название исследования, приводится список представленных документов, данные контактного лица для разъяснения возникающих вопросов со стороны Комитета.
Расширенная аннотация к планируемому исследованию (подписанная исполнителем и научным руководителем), в которой сформулированы цели, задачи, материалы и методы исследования, обоснование научной новизны и целесообразности, ожидаемые результаты.
Протокол (план,схема) исследования.
Список клинических центров (кафедр), где планируется проводить исследование, с указанием их адресов.
Основные сведения об исследуемом средстве или методе (в том числе инструкции по применению исследуемых средств).
Информация для пациента и форма информированного согласия пациента.
Информация для пациента и форма информированного согласия законного представителя.
Форма индивидуальной регистрационной карты пациента.
Профессиональная автобиография исследователя.
Обязательство о конфиденциальности.
Титульный лист (на бумажную папку-скоросшиватель).
Справка о выполненном объеме НИР.
Выписка из протокола заседания проблемной комиссии.
Порядок проведения этической экспертизы научно-исследовательских работ, проводимых на животных
Приказ Минобрнауки России от 24.02.2021 № 118 «Об утверждении номенклатуры научных специальностей, по которым присуждаются ученые степени, и внесении изменения в Положение о совете по защите диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук, утвержденное приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 10 ноября 2017 г. № 1093» (Зарегистрировано в Минюсте России 06.04.2021 N 62998)
Обращаем Ваше внимание, что при необходимости локальный этический комитет может затребовать заключение рецензента по научно-исследовательской работе.